药物及医疗器械临床研究机构简介

★ 基本情况

江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房（55m2）、档案管理室（80m2）各一间，包括Ⅰ期临床研究中心（32张病床）、8个认证专科（中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病科、中医呼吸、中医内分泌、中医康复医学）、14个医疗器械临床试验专科（检验科、中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病科、康复科、血液病科、肺病科、骨伤科、急诊科、皮肤科、病理科、医学影像科）成功完成医疗器械临床试验机构备案工作。各专科基础设施齐全，临床试验经验丰富。

伦理委员会是江门地区成立最早的医学伦理委员会，工作规范，具有丰富的医学伦理审查经验。

★ 我们的优势

Ⅰ期临床研究中心完全按照新形势的要求建设，主要承接生物等效性评价（BE试验）及新药的预试验为主，同时也承接新药的安全性和耐受性试验、药代动力学试验、食物对药代动力学影响以及药物-药物相互作用等研究。

医疗器械临床试验：长期与省内外知名企业合作，申请流程快捷，从项目洽谈到项目启动，平均时间一个月。

伦理委员会每个月召开一次，对于快审项目、特殊情况能召开临时会议以便节约时间，灵活把握。

★联系我们

作为江门市五邑地区首家取得国家认证的药物临床试验机构，我们将抓住机遇，不断攀越科研高峰，希望通过药物临床试验这个平台，加强与国内外同行间的交流与合作，提升医院的科研学术水平及医疗水平。

有意向者可联系机构办公室，我们将会以优秀的研究团队、科学的试验设计、标准化的操作规程及严格的监管制度，认真完成每一项临床试验，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验!

地址：广东省江门市蓬江区华园东路30号12号楼803、806室

办公电话： 0750-3509724、0750-3509641（伦理办）

邮编：529000

邮箱：wyzyyjgb@126.com

接待时间

周一至周五上午8:00-12:00；下午14:30-17:30

周六上午8:00-12:00

机构办主任：谭金华  13500287056

机构秘书：孔庆活  18138036605

何秀玲  15976480038

伦理秘书：李立斌  18575002520